ASIT biotech annonce les résultats positifs de l’étude clinique de phase III de son produit candidat gp-ASIT+™ contre la rhinite allergique aux pollens de graminées

Dernière mise à jour: octobre 21, 2021

Première étude clinique démontrant l’efficacité clinique des peptides allergéniques dans la vie réelle
gp-ASIT+™ a induit une réduction de 15% à 21% du score combiné symptômes cliniques / médicaments (CSMS), ce qui est considéré comme satisfaisant malgré une saison de pollen atypique
L’identification d’un mécanisme d’action novateur du gp-ASIT+™ autorise de nouveaux développements et optimisations du portefeuille de produits candidats d’ASIT+™
Ces résultats permettant de poursuivre les discussions avec les autorités réglementaires en Allemagne et aux États-Unis sur le développement clinique de gp-ASIT+™
Bruxelles, Belgique, le 28 février 2017, 18h00 (CET) – ASIT biotech (Euronext : ASIT – BE0974289218), société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, annonce les résultats positifs de son étude clinique de phase III dans la rhinite aux pollens de graminées.
L’étude a été réalisée dans 67 centres hospitaliers en Belgique, République tchèque, France, Allemagne, Italie et Espagne avec 554 patients randomisés.
gp-ASIT+™ a amélioré, de façon cohérente, les symptômes cliniques et réduit l’utilisation de médicaments par les patients souffrant de rhinite allergique de 15 à 21% par rapport au placebo, selon le type d’analyses effectuée (le pic vs. la saison pollinique entière, l’intention de traiter (ITT) vs. la population par protocole (PP)). Plus précisément, la signification statistique du critère d’évaluation principal, le score moyen combiné symptômes / médicaments (CSMS) pendant le pic de la saison des pollens, a atteint p